So geht es in 7 Schritten zur CE Kennzeichnung Ziel der CE-Zertifizierung ist es, die Erfüllung der grundlegenden Sicherheitsanforderungen der anzuwendenden EU-Vorschriften zu dokumentieren und nachzuweisen. Vor dem Anbringen des…
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Neue Maschinenverordnung
Welche Änderungen kommen mit der neuen Verordnung auf die Hersteller zu? Nach monatelanger Konzeption und Revision steht die neue Maschinenverordnung nun kurz vor der Veröffentlichung. Im aktuellen Video von Optimeister…
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Rechtssicher die Konformität einer Maschine erklären
Die Vorlage für eine korrekte EG-Konformitätserklärung ab sofort online Die EG-Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem ein Hersteller eines Produkts eigenverantwortlich und rechtsverbindlich erklärt, dass sein Produkt den Anforderungen der…
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Update der harmonisierten Normen
Aktuelle Liste der harmonisierten Normen steht ab sofort kostenfrei bei Optimeister zur Verfügung Die EU-Kommission hat am 15.10.2021 den Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1813 Änderungen zu der Liste der harmonisierten Normen für…
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Launch der OPTIMEISTER Risikobeurteilung
Mit dem neuen Optimeister-Produkt Risiken einer Maschine systematisch und strukturiert analysieren Für das Inverkehrbringen konstruktiv sicherer Maschinen und Anlagen auf dem europäischen Markt, wird von der Maschinenrichtlinie eine Risikobeurteilung durch…
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Vorsicht Verwechslungsgefahr!
Wie die Videoreihe „Frag die Optimeister“ auf YouTube mehr Klarheit in TD-Fragen bringt Oft werden in der Technischen Dokumentation Begriffe wie Wartung und Installation, Risikoanalyse und Risikobeurteilung oder CE- und…
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CErlegt 2.0
Die Umstellung auf das UKCA-Label geht in die Verlängerung Durch den Austritt des Vereinigten Königreiches aus der EU kommt es zu zahlreichen Änderungen im Handel, dem Inverkehrbringen und dem Ex-…
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Kosten für Harmonie
Neues Urteil des EuG bestätigt weiterhin Kostenpflicht für harmonisierte Normen Deutsche Gesetze und Normen sowie europäische Richtlinien und Verordnungen sollen von Herstellern und Technischen Redakteuren nicht nur in Technischen Dokumenten…
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Produktsicherheit und Betrieb von Anlagen gesetzlich getrennt
Das neue Produktsicherheitsgesetz und das Gesetz über überwachungsbedürftige Anlagen sind in Kraft getreten. Die geltende Einführung der Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und der Konformität von Produkten wurde in deutsches…
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Schärfste Regulatorik für Medizinprodukte weltweit
Das Inkrafttreten der neuen Medizinprodukteverordnung sieht hohe Anforderungen für Hersteller und Zulieferer vor. Um die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) umzusetzen, mussten zunächst eine Vielzahl von Anpassungen im nationalen Recht durchgeführt werden:…
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